奥施康定这种镇痛药物,理查德那个家伙不是一步一步做通fda的工作,正在推向临床么!
这一切都是台面下的潜规则,而如今那个叫做新技术的台子被那个老人和这个少年给掀开,露出里面的真相。
劳伦斯搞不懂,一直很支持新技术的黄医生为什么会这么做。
虽然黄医生说的简单、通俗、易懂,没什么听不懂的地方,可是劳伦斯还像是在做梦。
与会的所有人都像是被掐住了脖子。
没人想到黄医生和周医生竟然对自己刚刚创建的新术式给予致命一击。
如果换做是自己,自己创立了一个崭新的术式,划时代的术式,肯定希望它越早进入临床越好。
因为那代表着学术界的声望。
没有一名医生会拒绝用自己的名字来命名一个新术式。
可是黄医生和周医生似乎并不这么想,他们揭开了表面的和谐,露出桌子下的丑陋。
第1519章 虽千万人,吾往矣
“新的,不一定是好的。”周从文坦然说道,“老板的意思是要经过漫长的观察,用在人体内的耗材经过一系列修改、矫正后才能用于临床。“
“就像是今天的手术,它一定是成功么?”
说到今天手术,张友急大板牙差点没掉下来砸在脚面上。
他不关心宏大叙事,张友只关心自己能不能拿到世界第一,能不能在世界级别的舞台上出镜。
确切的讲,张友只关心小确幸。
要是有可能的话,张友会去按住周从文的嘴,让这个混小子别胡咧咧。
可是张友没办法,他心如刀绞的站在一边看着周从文把矛头指向今天已经大获全胜的新术式。
“植入的二尖瓣夹子看上去很成功,最起码术中造影证明了这一点。”周从文坦然说道,“患者受到的创伤要比以往的术式更小,恢复更快,经过几十例患者短期的跟踪,分析数据证明的确是一种相当好的术式。”
“然而!”周从文提高音量,坚定而执着的说道,“那么长期呢?介入用的二尖瓣夹子费用昂贵,绝大多数患者无力承担。要降低费用、成本,是不是像髋关节置换手术一样把钛镍合金里掺杂金属钴呢?
“虽然改良版的杂交手术可以进一步降低成本,但毕竟是内植入物,不经过长期跟踪,谁知道还有什么并发症。”
“兰科!”周从文提高音量,开始点名。
兰科的高层一怔,他们万万没想到这个年轻人竟然刚猛到如此地步。
任何一个个体都没有办法单独面对兰科这种国际巨头,哪怕他是黄医生。
大和田深也错愕莫名,他的眼睛死死盯着周从文,仿佛看到了几十年前单枪匹马挑战整个学术界的黄医生。
可是当年黄医生与之战斗的是心胸外科学界,是一个被大家承认的错误术式。
今天,黄医生带着自己的关门弟子要挑战的是跨国巨头公司!
他们是那么的嚣张,是那么的肆无忌惮,是那么的飞扬跋扈。
完全不顾后果,完全不顾对手会有怎样的反击。
甚至,周从文竟然直接点名兰科。
他到底哪里来的自信。
“2oo2年,fda审批essure节育器。周从文拿起一张光盘,冲着兰科的高层晃了晃,“网上买的,整个会议由一家视频公司录下来了。“
兰科的人脸色变得很难看。
“很便宜,几百美元,想要的话还有相当多。“周从文淡淡说道,“具体内容我就不多说了,整个501k流程在这里被你们用的淋漓尽致。”
“女性样本那么少,跟踪时间那么短,但他们还是批准了这个器械。将器械安全性和有效性证据呈现到fda面前的临床试验首席研究员简直就是一个混蛋,他的每一句话都是最经典的谎言!
“周医生!”兰科的一名技术人员恼羞成怒,愤然打断了周从文的话,“你有什么证据?“
周从文微微一笑,“证据?”
那名技术人员看着周从文,不肯服输。面对这种指责,任何一家大型医疗器械公司都不肯直接承认。
“这是一款兰科旗下的节育产品,它通过将essure微栓置入双侧输卵管后引起输卵管的组织增生,从而阻塞输卵管而达到永久避孕的目的。
它的宣传也非常诱人,仅仅六公分左右的essure微栓置入身体,只用几十分钟的简单手术就能够完成。
周从文一边说着,一边拿着麦克走到拉杆箱旁,从中拿出一沓子资料。
“网络上用的essure微栓进行节育的患者自发组织的一个陈述自己被病痛折磨的网站,上面有很多资料。
“那些根本没有任何理论依据!”兰科的技术人员争辩道。
“患者陈述自己的感受,这都不算是理论依据,那你们在实验室里做出来的数据就算?”周从文鄙夷的问道。
“essure微栓到底是给患者用的,还是给你用的?
面对周从文挑衅式的询问,兰科的技术人员涨红了脸。
周从文把资料放到讲台上,注视着那名技术人员以及兰科公司的高层。